首先，技术研发与创新能力不足。中国在医疗器械领域的研发投入相对较少，尤其是在高端产品方面。国内企业在新材料、新工艺、新技术上缺乏独特优势和核心竞争力，这使得他们难以生产出与国际同行水平相当的高科技医疗器械。而且，由于知识产权保护不完善，一些关键技术转让给外资企业，也加剧了国产医疗器械的依赖程度。

其次，市场监管体系不健全。中国医疗器械行业面临着严格的法规要求，但由于监管体系建设滞后，对于新兴产业如3D打印、纳米医学等尚未形成有效监管机制。这导致许多创新型产品无法顺利进入市场，从而限制了国产医疗器械市场规模和多样性。

再者，人才培养与引进问题突出。专业人才是推动产业发展的关键因素之一，但目前国内对于医学工程师、生物医药工程师等专业人才的需求远远超过供应量。此外，即便有部分优秀学子留国深造，他们往往选择留在海外工作，这进一步影响了我国在这一领域的人才储备。

此外，加速开放的大环境下，一些跨国公司利用中国大陆作为全球供应链的一部分，将低附加值环节迁移到国内，而将核心业务和高附加值环节留在本土或其他国家进行。这使得一些关键组件和零部件必须依靠进口，以确保整个产品线能够正常运作。

第四点，是国际标准认证成本高昂。在全球化背景下，无论是哪个国家生产出的医疗设备，都需要通过一系列国际标准认证，如CE、FDA等才能出口到不同国家。但这涉及到大量时间和金钱上的投入，而且一旦取得这些认证也要不断维护更新，这对小型企业来说是一个巨大的经济负担。

最后，由于政府政策导向问题。在过去几年中，我国政府提出了“健康中国2030”战略规划，以及相关关于促进医药卫生服务改革发展的一系列文件，但是实际执行效果还需观察。一方面，有些政策可能过时或者没有得到充分实施；另一方面，在激励措施上可能存在一定偏差，比如鼓励研发但缺乏有效补贴机制，从而影响了行业整体发展速度。